Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің "Ұлттық шұғыл медицинаны үйлестіру орталығы" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорны
Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный координационный центр экстренной медицины" Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Құрал қолдануға дайын, мөлдір түссіз сұйықтық түріндегі тері антисептигі болуы тиіс. Құралдың құрамында әсер етуші заттар (ӘЕЗ) ретінде 50 ± 3% изопропил спирті, 20 ± 2% пропил спирті, 0,10%-дан аспайтын алкилдиметилбензиламмоний хлориді, сондай-ақ глицерин мен су болуы тиіс. Құралдың құрамында фенол туындылары (оның ішінде феноксиэтанол), хлоргексидин, гуанидин, альдегидтер және сутегі асқын тотығы болмауы тиіс. Құрал бактерицидтік, вирулицидтік, туберкулоцидтік (M. Terrae қоздырғышына қатысты) және фунгицидтік белсенділікке ие болуы тиіс. Ұзаққа созылатын микробқа қарсы әсері кемінде 3 сағат болуы тиіс.
Құрал: медицина персоналының қолдарын гигиеналық өңдеу; хирургтердің және операциялық араласуларды жүргізуге қатысатын адамдардың қолдарын өңдеу; донорлардың шынтақ бүгілістерін өңдеу; операциялық және инъекциялық алаңдардың терісін өңдеу; беттерді сүрту және бүрку тәсілдерімен шұғыл дезинфекциялау үшін дезинфекциялау құралы ретінде; бір реттік майлықтарды сіңдіруге арналған ерітінді ретінде; медициналық мақсаттағы бұйымдарды (ММБ) батыру әдісімен дезинфекциялау үшін қолдануға рұқсат етілуі тиіс. Бактериялық инфекциялар кезінде беттерді сүрту және бүрку тәсілдерімен дезинфекциялау режимі 0,5 минутты; туберкулез, вирустық және зеңдік инфекциялар кезінде 3 минутты құрауы тиіс. Бактериялық инфекциялар кезінде ММБ-ны дезинфекциялау режимі сүрту және бүрку тәсілдерімен 1 минутты, батыру тәсілімен 3 минутты; туберкулез, вирустық және зеңдік инфекциялар кезінде сүрту және бүрку тәсілдерімен 5 минутты, батыру тәсілімен 10 минутты құрауы тиіс. ММБ-ны дезинфекциялау үшін құрал 7 тәулік ішінде бірнеше рет пайдаланылуы тиіс. Құралдың жарамдылық мерзімі кемінде 3 жыл болуы тиіс.Құрал көлемі кемінде 1 литр болатын, дозалаушы саптамасы бар еурофлаконға құйылып қапталуы тиіс.
Средство должно представлять собой готовый к применению кожный антисептик в виде прозрачной бесцветной жидкости. Средство должно содержать в качестве АДВ спирт изопропиловый 50 ± 3%, спирт пропиловый 20 ± 2%, алкилдиметилбензиламмоний хлорид не более 0,10%, а также глицерин и воду. Средство не должно содержать производные фенола (в том числе феноксиэтанол), хлоргексидин, гуанидин, альдегиды, перекись водорода. Средство должно обладать бактерицидной, вирулицидной, туберкулоцидной (в отношении возбудителя M. Terrae), фунгицидной активностью. Пролонгированное антимикробное действие не менее 3-х часов. Средство должно быть разрешено к применению для: гигиенической обработки рук медперсонала; обработки рук хирургов и лиц, участвующих в проведении оперативных вмешательств; обработки локтевых сгибов доноров; обработки кожи операционного и инъекционного полей; а также в качестве дезсредства для экстренной дезинфекции способом протирания и орошения поверхностей, в качестве пропитывающего раствора для одноразовых салфеток, для дезинфекции ИМН методом погружения. Режим дезинфекции поверхностей способом протирания и орошения при бактериальной инфекции должен составлять 0,5 мин; при туберкулезе, вирусных и грибковых инфекциях 3 мин. Режим дезинфекции ИМН при бактериальной инфекции должен составлять 1 мин способом протирания и орошения, 3 мин способом погружения; при туберкулезе, вирусных и грибковых инфекциях 5 мин способом протирания и орошения, 10 мин способом погружения . Для дезинфекции ИМН средство должно быть использовано многократно в течение 7 суток. Срок годности не менее 3-х лет. Еврофлакон объемом не менее 1 л c дозирующей насадкой.