қанның, плазманың/қан сарысуының, несептің және организмнің басқа да сұйықтықтарының биохимиялық зерттеулерін жүргізу үшін, бақылау
для проведения биохимических исследований крови, плазмы/сыворотки крови, мочи и других жидкостей организма, контрольная
Swelab Alfa Plus (бақылау қаны) гематологиялық анализаторы үшін Boule 3-level control (қалыпты, төмен, жоғары) бойынша ішкі сапаны бақылау үшін 3-деңгейлі гематологиялық бақылау материалы. Каталог нөмірі / коды 1504022-2. Жинақтың мазмұны: 1) 1 x 4.5 мл – төмен деңгей (төмен); 2) 1 x 4.5 мл – қалыпты деңгей (қалыпты); 3) 1 x 4.5 мл – жоғары деңгей (жоғары). Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген және жүргізілген дәрілік заттарға және (немесе) медициналық бұйымдарға: оның Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, оның әлеуетті өнім берушімен кіріске алынғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық тауар өндірушінің өндіруі, заңнамада белгіленген тәртіппен берілген қауіпсіздік туралы қорытынды ұсынылады. Дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың көшірмесінің не Қазақстан Республикасына әкелуге және қолдануға Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның қорытындысының (рұқсатының) міндетті түрде болуы.арқылы әкелгенін, оны әлеуетті өнім берушінің кіріске алғанын растайтын құжаттың көшірмелері ұсынылады; отандық тауар өндірушінің өндірісі, заңнамада белгіленген тәртіппен берілген қауіпсіздік туралы қорытынды. Дәрілік затты және (немесе) медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың көшірмесінің не Қазақстан Республикасына әкелуге және қолдануға Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның қорытындысының (рұқсатының) міндетті түрде болуы.
Гематологический контрольный материал 3-х уровневый для внутреннего контроля качества по Boule 3-level control (Normal, Low, High) для гематологического анализатора Swelab Alfa Plus (Контрольная кровь). Каталожный номер/код 1504022-2. Содержание набора: 1) 1 х 4.5 мл – низкий уровень (Low); 2) 1 х 4.5 мл – нормальный уровень (Normal); 3) 1 x 4.5 мл – высокий уровень (High). На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего его ввоз через государственную границу Республики Казахстан, его оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественными товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в установленном законодательством порядке. Обязательное наличие копии документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо заключения (разрешения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз и применение в Республике Казахстан.
