бүтін ДНҚ-ға аутоантиденелерін иммундық ферментті анықтау үшін
для иммуноферментного определения аутоантител к цельной ДНК
С гепатиті вирусына қарсы G (IgG) және M (IgM) класындағы иммуноглобулин антиденелерін анықтауға арналған ИВД жиынтығы, иммуноферменттік талдау (ИФТ).
С гепатиті вирусына қарсы G және M класындағы иммуноглобулиндерді иммуноферменттік әдіспен анықтауға арналған реагенттер жиынтығы.
Реагенттер жиынтығының жарамдылық мерзімі – шығарылған күннен бастап 24 ай.
Жиынтықты өндіруші кәсіпорынның қаптамасында сақтау бүкіл сақтау мерзімі ішінде температураны күнделікті тіркей отырып, белгіленген температуралық режимді қамтамасыз ететін тоңазытқыш камераларда немесе тоңазытқыштарда (2–8) °C температурада жүзеге асырылуы тиіс.
Жиынтықтың сақтау мерзімі – шығарылған күннен бастап 15 ай. Сақтау мерзімі өткеннен кейін жиынтықтарды пайдалануға жол берілмейді.
Бұйымдарды барлық көлік түрлерімен жабық көлік құралдарында, осы көлік түріне қолданылатын тасымалдау қағидаларына сәйкес, (2–8) °C температурада тасымалдау қажет. 25 °C-қа дейінгі температурада 10 тәуліктен аспайтын мерзімге тасымалдауға жол беріледі.
Жеткізу кезіндегі міндетті талаптар:
мемлекеттік тіркеу куәлігінің болуы;
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК берген өнімнің сәйкестік сертификатының болуы;
қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулықтың болуы.
Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита, Срок годности набора реагентов – 24 месяца со дня выпуска
Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2–8) °С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
Срок хранения набора – 15 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения.
Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
со дня вступления в силу договора по заявке заказчика в течение 15 кал.дней (60 календарных дней, в случае если поставщик является отечественным товаропроизводителем)
шарт күшіне енген күннен бастап тапсырыс берушінің өтініші бойынша 15 күнтізбелік күн ішінде (жеткізуші отандық өндіруші болса 60 күнтізбелік күн)
