Алматы қаласы Қоғамдық денсаулық сақтау басқармасының шаруашылық жүргізу құқығындағы "№ 7 қалалық клиникалық аурухана" коммуналдық мемлекеттік кәсіпорны
Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская клиническая больница № 7" Управления общественного здравоохранения города Алматы
Дәрі-дәрмекпен қапталған коронарлық стент жүйесі.Полимерлі жабыны жоқ жоғары липофильді цитостатик негізіндегі biolimus A9 препаратымен қапталған коронарлық стент.
Мақсаты
Коронарлық артерияларды стенттеу үшін.
Негізгі функционалдық талаптар, техникалық сипаттамалар
Стент диаметрін таңдау мүмкіндігі 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм.
Стент ұзындығының кең ауқымы 8,11, 14, 18, 24, 28, 33, 36, 42, 48 мм.
Жоғары липофильді цитостатикасы бар biolimus A9 дәрілік жабыны тікелей стент платформасының алюминий металл бетіне жағылады.
Biolimus A9 дәрілік затының 28 күн ішінде толық шығарылуы (қабырғадағы қалдық дәрілік заттың 2% - дан аспайды).
L316 Болат негізіндегі стент материалы
Жарамдылық мерзімі кемінде 24 ай.
Стент қабырғасының қалыңдығы 0,0047"/0,12 мм аспайды
Арқалықтардың дизайны-гофрленген сақиналар
Жеткізу жүйесінің кіріс профилі кемінде 0,018"
Диаметрі 2,25-3,0 мм стенттер үшін 16 АТМ; диаметрі 3,5-4,0 мм үшін 14 АТМ.номиналды қысым 6 атм-ден аспайды. Радиалды беріктігі-кемінде 0,67 АА/500 мм сын. бағ
Барлық диаметрлер мен ұзындықтарға арналған үш жапырақты балонмен жеткізу жүйесі.
Коронарная стент-система с лекарственным покрытием.Коронарный стент с лекарственным покрытием Biolimus A9 на основе высоколипофильного цитостатика без полимерного покрытия.
Назначение
Для проведения стентирования коронарных артерий.
Основные функциональные требования, технические характеристики
Возможность выбора диаметра стента 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм.
Широкого диапазона длины стента 8,11, 14, 18, 24, 28, 33, 36, 42, 48 мм.
Лекарственное покрытие Biolimus A9 с высоколипофильным цитостатиком нанесено непосредственно на аблюминальную металлическую поверхность платформы стента.
Полное высвобождения лекарственного вещества Biolimus A9 в течение 28 дней (остаток на стенке не более 2% лекарственного вещества).
Материал стента на основе стали L316
Срок годности не менее 24 месяцев.
Толщина стенки стента не более 0,0047”/0,12 мм
Конструкция балок - гофрированные кольца
Входной профиль системы доставки не менее 0,018”
Расчетное давление разрыва 16 АТМ для стентов диаметром 2,25-3,0 мм; 14 АТМ для диаметров 3,5-4,0 мм. Номинальное давление не выше 6 ATM. Радиальная прочность - не менее 0,67ба/500мм рт ст
Система доставки с трехлепестковым балонном для всех диаметров и длин.
