Алматы қаласы Қоғамдық денсаулық сақтау басқармасының шаруашылық жүргізу құқығындағы "№ 7 қалалық клиникалық аурухана" коммуналдық мемлекеттік кәсіпорны
Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская клиническая больница № 7" Управления общественного здравоохранения города Алматы
Алматы қаласы Қоғамдық денсаулық сақтау басқармасының шаруашылық жүргізу құқығындағы "№ 7 қалалық клиникалық аурухана" коммуналдық мемлекеттік кәсіпорны
Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Городская клиническая больница № 7" Управления общественного здравоохранения города Алматы
автоматтық иммунологиялық хемилюминесценттік талдауыш үшін
для автоматического иммунологического хемилюминисцентного анализатора
Альфа фетопротеин кассетасы (AFP) 100 сынақ. Cobas e 411 анализаторына арналған реагенттер. 100 сынаққа арналған альфа фетопротеин кассетасы (AFP). Мақсаты: in vitro диагностика үшін Иммунотест. Адамның қан сарысуындағы және плазмасындағы α1 фетопротеинді сандық анықтауға арналған. Реагенттер мен жұмыс ерітінділері: негізгі реагенттері бар қаптамада AFP жапсырмасы бар. М стрептавидинмен қапталған микробөлшектер (мөлдір қақпақ), 1 құты, 6.5 мл: стрептавидинмен қапталған микробөлшектер, 0.72 мг / мл; консервант. R1 анти-АФП антиденелері~биотин (сұр қақпақ), 1 құты, 10 мл: БИОТИНИЛДЕНГЕН моноклоналды анти-АФП антиденелері (тышқандар) 4.5 мг/л; фосфат буфері 100 ммоль/л, рН 6.0; консервант. R2 анти-АФП антиденелері~Ru(bpy) (қара қақпақ), 1 құты, 10 мл: 12.0 мг/л рутений кешенімен белгіленген моноклоналды анти-АФП антиденелері (тышқандар); фосфат буфері 100 ммоль/л, РН 6.0; консервант. Сақтау және тасымалдау шарттары: тоңазытқышта қатаң тік күйде сақтаңыз. Сақтау мерзімі 2 8 °C, Cobas жиынтығының жапсырмасындағы жарамдылық мерзімін қараңыз c. анализатор бортында 10 15 °C температурада қолданған кезде 8 апта. Тасымалдау 2-8 °C температурада салқындатқыш элементтері бар термоконтейнерлерде қатаң тік күйде болуы керек, мұздатуға және жоғары температураға ұшырамауы керек. Калибрлеу екі нүкте бойынша сызықты, калибрлеу жиілігі 7 күн. Өлшеу диапазоны 0.500-1000 ХБ/мл немесе 0.605-1210 нг/мл (анықтаудың төменгі шегінің мәні және мастеркалибрлеудің максималды мәні бойынша анықталады). Анықтау шегінен төмен мәндер < 0.500 ХБ/мл немесе < 0.605 нг/мл түрінде көрсетіледі. Өлшеу диапазонынан жоғары мәндер > 1000 ХБ/мл немесе > 1210 нг/мл (немесе 50 есе сұйылтылған үлгілер үшін 50000 ХБ/мл немесе 60500 нг/мл дейін) түрінде көрсетіледі. Тесттің қайталануы 1,5% - дан аспайды. Өнім беруші тауардың шығу тегі туралы сертификат беруге міндетті. Жеткізу саласы-ЕО елдері үшін. Тауар техникалық ерекшелікке сәйкес келмеген жағдайда, хабарламадан кейін 3 күн ішінде тауарды ауыстыру.
Кассета Альфа фетопротеин (AFP) 100 тестов. Реагенты для анализатора Cobas e 411. Кассета Альфа фетопротеин (AFP) на 100 тестов. Назначение: Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови человека. Реагенты и рабочие растворы: На упаковке с основными реагентами наклеена этикетка AFP. М Микрочастицы, покрытые стрептавидином (прозрачная крышка), 1 флакон, 6.5 мл: Микрочастицы, покрытые стрептавидином, 0.72 мг/мл; консервант. R1 Анти-АФП-антитела~биотин (серая крышка), 1 флакон, 10 мл: Биотинилированные моноклональные анти-АФП-антитела (мыши) 4.5 мг/л; фосфатный буфер 100 ммоль/л, рН 6.0; консервант. R2 Анти-АФП-антитела~Ru(bpy) (черная крышка), 1 флакон, 10 мл: Моноклональные анти-АФП антитела (мыши), меченые рутениевым комплексом 12.0 мг/л; фосфатный буфер 100 ммоль/л, pH 6.0; консервант. Условия хранения и транспортировки: хранить в холодильнике строго в вертикальном положении. Срок годности при 2 8 °C См. срок годности на этикетке набора cobas c. При использовании на борту анализатора при 10 15 °C 8 недели. Транспортировка обязательно в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре 2-8 °C строго в вертикальном положении, не подвергать заморозке и воздействию высокой температуры. Калибровка линейная по двум точкам, частота калибровки - 7 дней. Диапазон измерения 0.500-1000 МЕ/мл или 0.605-1210 нг/мл (определяется по значению нижнего предела обнаружения и максимальному значению мастеркалибровки). Значения ниже предела обнаружения отображаются как < 0.500 МЕ/мл или < 0.605 нг/мл. Значения выше диапазона измерений отображаются как > 1000 МЕ/мл или > 1210 нг/мл (или до 50000 МЕ/мл или 60500 нг/мл для образцов с 50 кратным разведением). Воспроизводимость теста - не более 1,5 %. Поставщик обязан предоставить сертификат происхождения товара. Область поставки – для стран ЕС. В случае не соответствия товара технической спецификации замена товара в течении 3-х дней после уведомления.
