анти-ВГС Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов G и М к вирусу гепатита С, 48 опр .ИФА непрямой, метод двухстадийный, Количество определений 48 (12х4). Расположение на планшете антигенов горизонтально: core в рядах A, C, E, G; NS в рядах B, D, F, H. Возможность спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов. Минимальная продолжительность анализа не более 1 ч 30 мин. Количество протоколов проведения ИФА не менее 2. Предусмотрен расчет коэффициента позитивности. Срок годности на момент поставки не менее 80% от нормативного. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не менее 9 сут.Состав:
В состав набора входят:
- планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С, готовый для использования – 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., 1,0 мл;
- отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., 1,0 мл;
- конъюгат (смесь антител к IgG и IgМ человека, меченных пероксидазой хрена), концентрат – 1 фл., 1,5 мл;
- раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13,0мл;
- раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 10,0 мл;
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., 1,5 мл;
- субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13,0 мл;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28,0 мл;
- стоп-реагент, готовый для использования – 1 фл., 12,0 мл.
. ГОСТ Р 51088-2013