Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының "Төлеби аудандық ауруханасы" шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын
государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Толебийская районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области
Өнімде (дайын ерітіндіде) белсенді ингредиент ретінде 2,4-3,5% диапазонында глутаральдегид, сондай-ақ беттік белсенді зат, комплекс түзуші, коррозия ингибиторы, басқа компоненттер мен су болуы керек. рН 4,5-6,5 болуы керек. Өнім бактерицидтік, туберкулоцидтік (М.Терра қоздырғышына қарсы), вирусцидтік, фунгицидтік және спороцидтік әсерге ие болуы керек. Өнімде аз көбік болуы керек. Өнім келесі мақсаттарда қолдануға рұқсат етілуі керек: әртүрлі материалдардан жасалған медициналық құрылғыларды дезинфекциялау; Жуу және дезинфекциялау машиналарында (WDM) қолмен және механикаландырылған әдістермен ЕКІ икемді және қатты эндоскоптар; әртүрлі материалдардан жасалған медициналық бұйымдарды (оның ішінде хирургиялық және стоматологиялық аспаптарды, қатты және иілгіш эндоскоптарды және оларға арналған аспаптарды) қолмен және механикалық әдістермен зарарсыздандыру. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды дезинфекциялау уақыты 10 минуттан аспайды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды 20+2 °С температурада 180-190 минут аралығында қолмен зарарсыздандыру, медициналық мақсаттағы бұйымдарды 35+2 °С температурада 40 минуттан аспайтын механикалық зарарсыздандыру; DWI 20+2 °C температурада 10 минуттан аспайды, механикаландырылған құралдармен иілгіш эндоскоптардың DWI 35+2 °C температурада 5 минуттан аспайды. Ашылмаған қаптамада сақтау мерзімі кем дегенде 1,5 жыл, канистрді ашқаннан кейін кемінде 30 күн. Өнімді 30 күн ішінде бірнеше рет қолдануға болады. Өнімнің әрбір 4 құтысы белсенді заттың минималды тиімді концентрациясын анықтау үшін индикаторлық жолақтардың 1 пакетімен бірге жүруі керек. Өнімнің минималды тиімді концентрациясы (МЭК) аккредиттелген зертхананың сынақ есебімен расталуы керек. Сыйымдылығы 5 литрден кем емес канистр.
Средство (готовый раствор) должно содержать в качестве АДВ глутаровый альдегид в интервале 2,4-3,5 %, а также ПАВ, комплексообразователь, ингибитор коррозии, другие компоненты и воду. pH должен быть 4,5-6,5. Средство должно обладать бактерицидным, туберкулоцидным (в отношении возбудителя M. Terrae), вирулицидным, фунгицидным, спороцидным действием. Средство должно иметь пониженное пенообразование. Средство должно быть разрешено к применению для: дезинфекции ИМН из различных материалов; ДВУ гибких и жестких эндоскопов ручным и механизированным способом в моюще-дезинфицирующих машинах (МДМ); стерилизации ИМН из различных материалов (включая хирургические и стоматологические инструменты, жёсткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним) ручным и механизированным способом. Время дезинфекции ИМН не более 10 минут, стерилизации ИМН ручным способом при температуре 20+2 °С в интервале 180-190 минут, стерилизации ИМН механизированным способом при температуре 35+2 °С не более 40 минут; ДВУ при температуре 20+2 °С не более 10 минут, ДВУ гибких эндоскопов механизированным способом при температуре 35+2 °С не более 5 минут. Срок годности в невскрытой упаковке не менее 1,5 года, после вскрытия канистры не менее 30 суток. Средство может быть использовано многократно в течение 30 суток. К каждым 4 канистрам средства должна прилагаться 1 упаковка индикаторных полосок для определения минимально-эффективной концентрации ДВ . Минимально-эффективная концентрация (МЭК) средства должна подтверждаться протоколом испытания аккредитованной лаборатории. Канистра объемом не менее 5 л.
