медициналық тағайындалымдағы материалдар мен заттарды зарарсыздандыру үшін
для стерилизации материалов и предметов медицинского назначения
Медициналық буды зарарсыздандыруға арналған орамдағы орауыш Материал. 150мм * 50мм * 100м бүктелген қаптама орамы. қағаз-пленка орамдары тегіс, мөлдір боялған көп қабатты полимерлі (полиэфир/полипропилен) пленкадан (мөлдір жағы) және арнайы медициналық қағаздан (мөлдір емес жағы) жасалған; бұйым зарарсыздандырудан кейін индикатор сатып алатын түс сипаттамасы бар түрлі-түсті химиялық индикаторлармен жабдықталған: зарарсыздандыру үшін. Өнім беруші ұсынылған медициналық бұйымға уәкілетті орган берген ҚР тіркеу куәлігінің сканерленген көшірмесін ұсынуға міндетті. Қайта ресімделген немесе ұзартылған жағдайда, өтінім берілген күнге жарамды тіркеу/қайта тіркеу процесін растайтын ЭҚО-дан хат ұсынуға жол беріледі"
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой стерилизации. Рулон упаковочный со складкой 150мм*50мм*100м. Рулоны бумажно-пленочные плоские, изготовлены из из прозрачной окрашенной многослойной полимерной (полиэфир/полипропилен) пленки (прозрачная сторона) и специальной медицинской бумаги (непрозрачная сторона); Изделие оснащено цветными химическими индикаторами с описанием цвета, приобретаемого индикатором после стерилизации: для стерилизации. Поставщик обязан предоставить сканированную копию регистрационного удостоверения РК, выданного уполномоченным органом, на предлагаемое медицинское изделие. В случае переоформления или продления, допускается предоставление письма от НЦЭЛС, подтверждающего процесс регистрации/перерегистрации, действительного на дату подачи заявки"
