"Набор предназначен для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови, препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин)
Оптическая плотность в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не более: 0,1 - при измерении в двухволновом режиме;
0,15 - при измерении на одной длине волны.
Оптическая плотность в лунках с положительным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не менее 1,0
Оптическая плотность в лунках со слабоположительным контрольным образцом, ед. опт. плотн., должна превышать ОПкрит, не превышает 0,2;
Показатели правильности определения.
Чувствительность определения HBsAg, МЕ/мл:
0,05 МЕ/мл при процедурах 1 и 2, 0,1 МЕ/мл при процедуре 3
Специфичность определения HBsAg, 100%, комплект 3
"