"Аортальный клапан для транскатетерной установки
" Предназначен для транскатетерной имплантации аортального клапана у больных с тяжелым симптомным аортальным стенозом при наличии противопоказаний к проведению операции в условиях ИК и/или тяжелой сопутствующей патологии. Транскатетерный сердечный клапан (биопротез) состоит из расширяемого баллоном рентгенконтрастного стента из хром-кобальтового сплава, трехстворчатого клапана из биологического материала и полиэтилентерефталатной (ПЭТ) ткани диаметром 23 мм. Профиль (высота) биопротеза Не более 14.3 мм или не более 17.2 мм. Створки из бычьего перикарда. Идентичность створок биопротеза по толщине и эластичности Термическая обработка ткани клапана в глутаральдегиде с использованием этанола и полисорбата-80. Технические характеристики набора для доставки и установки: Обеспечение доставки и установки биопротеза в аортальную позицию с использованием трансапикального доступа. Интродьюсер – с гидрофильным покрытием, атравматичный, с гемостатическими клапанами размерами 24F (7.9 мм) х 21 смКатетер баллонный для предварительной вальвулопластики нативного клапана, двухпросветный, размерами 20 мм х 30 мм. Давление разрыва 6 ATM (608 kPa). Система доставки – травмобезопасная, с тонким мягким кончиком, рентгенконтрастными метками, баллоном для развертывания биопротеза размерами 23 мм х 30 мм х 64 см, 24F (7.9 мм), размерами 26 мм х 30 мм х 64 см, загрузчиком и возможностью контролируемого изменения угла изгиба дистального сегмента. Зажим для монтажа биопротеза на баллоне доставляющего устройства с калибраторами баллона и сжатого биопротеза. Устройство для раздувания – с возможностью четко регулировать объем жидкости и давления в баллоне