Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору для электрохемилюминисцентной диагностики Cobas E 411 фирмы Roche Diagnostics GmbH Кассета Онкомаркер для РЭА Раково-эмбриональный антиген (CEA CS). "Назначение: Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке и плазме крови человека.
Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e. Реагенты - рабочие растворы:
На упаковке с основными реагентами наклеена этикетка CEA. М Микрочастицы, покрытые стрептавидином (прозрачная крышка), 1 флакон, 8 мл: Микрочастицы, покрытые стрептавидином, 0.72 мг/мл; консервант. R1 Анти-CEA-антитела~биотин (серая крышка), 1 флакон, 10 мл: Биотинилированные моноклональные анти‑CEA антитела (мыши/человека) 3.0 мг/л; фосфатный буфер 100 ммоль/л, рН 6.0; консервант.
R2 Анти-CEA-Ab~Ru(bpy) (черная крышка), 1 флакон, 8 мл: Моноклональные анти-CEA-антитела (мыши), меченые рутениевым комплексом 4.0 мг/л; фосфатный буфер 100 ммоль/л, pH 6.5; консервант. Реагенты готовы к применению, поставляются в составе кассеты и не должны разделяться. Хранение и стабильность: Хранить при 2‑8 °C. Не замораживать. Стабильность: в невскрытом виде при 2‑8 °C до истечения указанного срока годности, после вскрытия при 2‑8 °C 12 недель,на борту анализаторов cobas e 411 и cobas e 601 6 недель." ГОСТ Р 52833-2007 (ИСО 22174:2005)