Диагностический реагент для количественного определения прямого билирубина in vitro в сыворотке или плазме на биохимическом анализаторе. Жидкий и готовый к применению биреагент, принцип детекции по конечной точке колориметрическим методом Йендрашик-Гроффе модифицированным; в диагностике и лечении различных заболеваний печени и нарушений обмена веществ. Состав: R1 - Сульфаниловая кислота 22,0 ммоль/л, консерванты и поверхностно-активные вещества, не являющиеся анионными. R2 - Нитрит натрия 0.35 ммоль/л. Хранение и стабильность:
- Хранить набор при 15-25°С. Не замораживать реагенты.
- После вскрытия флаконы R1 и R2 стабильны в течение 90 дней, если их сразу же закрыть и защитить от загрязнения, испарения, прямого света и хранить при правильной температуре. Стабильность рабочего раствора (R1+ R2): 14 дней при 2-8°C. Фасовка: R1 6х40мл+R2 6х10мл. Линейность: реакция является линейной в диапазоне концентраций от 0,04 до 10 мг/дл. Аналитическая чувствительность: чувствительность теста по пределу обнаружения составляет 0.04 Ед/л.
Внутрианалитическая сходимость (межсерийная): Среднее значение (мг/дл) N = 0,82 H = 2,32; С.О. N = 0,02 H = 0,06; К.В.% N = 2,67 H = 2,62. Внутрианалитическая сходимость (внутрисерийная): Среднее значение (мг/дл); N = 0,82 H = 2,31; С.О. N = 0,02 Н = 0,05; К.В.% N = 2,69 Н = 1,96. Соответствует Регламенту (ЕС) № 1272/2008 - CLP (и последующими поправками) и Директиве 88/379 / CEE. Предел интерферирующих веществ: триглицериды ≤ 500 мг / дл; гемоглобин ≤ 200 мг / дл.
Для выявления совместимости с программным обеспечением медицинского оборудования, имеющегося в наличии у Заказчика, и последующей валидации калибровки на утвержденным производителем стандартных образцах, Поставщиком при поставке производится спектральная калибровка набора. Поставляемый набор должен быть совместим с версией установленного программного обеспечения. Фасовка:R1 6X16+R2 6X4 ml