Диагностический реагент для количественного определения натрия in vitro в сыворотке, моче или плазме на биохимическом анализаторе. Жидкий и готовый к использованию биреагент, для диагностики и лечения альдостеронизма, несахарного диабета, гипертонии надпочечников, болезни Аддисона (вызванной разрушением надпочечников), обезвоживание, несоответствующая секреция антидиуретического гормона или другие заболевания, связанные с нарушением электролитного баланса. Состав: R1 - Буфер Гуда (pH 8,5), криптанд (> 0,4 мМ), β -D-галактозидаза (<8 Ед / мл), Проклин 300 (0,02%); R2 - Буфер Гуда (pH 6,5), О-нитрофенил-β-D-гликозид (> 0,5 мМ), проклин 300 (0,02%). Калибратор низкого значения – натрий фосфатный буфер. Калибратор высокого значения – натрий фосфатный буфер. Хранение и стабильность: R1 и R2 поставляются в жидкой форме, готовой к употреблению, и стабильны до истечения срока годности при хранении при температуре от 2 до 8 °C. Фасовка: R1 2х40мл+R2 2х20мл+STD 2х1,5мл.
Линейность: реакция является линейной в диапазоне концентраций 80 и 180 ммоль/л (184 и 414 мг/дл). Аналитическая чувствительность: чувствительность теста по пределу обнаружения составляет 80 ммоль/л. Внутрианалитическая сходимость (межсерийная): Среднее значение (ммоль/л) N = 128.94 H = 155.84; С.О. N = 1.57 H = 1.72; К.В.% N = 1,2 H = 1,1. Внутрианалитическая сходимость (внутрисерийная): Среднее значение (ммоль/л) N = 128.94 H = 155.84; С.О. N = 2,01 Н = 2,56; К.В.% N = 1,56 Н = 1,65. Соответствует Регламенту (ЕС) №1272/2008 - CLP и Директиве 88/379 / CEE.
Для выявления совместимости с программным обеспечением медицинского оборудования, имеющегося в наличии у Заказчика, и последующей валидации калибровки на утвержденным производителем стандартных образцах, Поставщиком при поставке производится спектральная калибровка набора. Поставляемый набор должен быть совместим с версией установленного программного обеспечения.