Кассета Простата-специфический антиген общий (total PSA) на 100 тестов. Назначение: Тест in vitro для количественного определения концентрации общего (свободного + связанного) простато‑специфичного антигена (обПСА) в сыворотке или плазме крови человека.Реагенты и рабочие растворы: Микрочастицы, покрытые стрептавидином (прозрачная крышка), 1 флакон, 6.5 мл: Микрочастицы, покрытые стрептавидином, 0.72 мг/мл; консервант. R1 Анти-ПСА-Ab~биотин (серая крышка), 1 флакон, 10 мл: Биотинилированные моноклональные анти-ПСА-антитела (мыши) 1.5 мг/л; фосфатный буфер 100 ммоль/л, рН 6.0; консервант. R2 Анти-ПСА-Ab~Ru(bpy) (черная крышка), 1 флакон, 10 мл: Моноклональные анти-ПСА-антитела (мыши), меченые рутениевым комплексом 1.0 мг/л; фосфатный буфер 100 ммоль/л, pH 6.0; консервант. Условия хранения и транспортировки: Хранить в холодильнике строго в вертикальном положении. Срок годности при 2‑8 °C См. срок годности на этикетке набора cobas c. При использовании на борту анализатора при 10‑15 °C 4 недели. Транспортировка обязательно в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре 2-8 °C строго в вертикальном положении, не подвергать заморозке и воздействию высокой температуры. Калибровка линейная по двум точкам, частота калибровки - 7 дней. Диапазон измерения 0.002‑100 нг/мл (анализатор cobas e 411) или 0.003‑100 нг/мл (анализаторы MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 и cobas e 602) (определяется по значению нижнего предела обнаружения и максимальному значению референсной калибровочной кривой).
Значения ниже предела обнаружения определяются как < 0.002 нг/мл или < 0.003 нг/мл. Значения выше диапазона измерений определяются как > 100 нг/мл (или до 5000 нг/мл для образцов с 50‑кратным разведением).
Воспроизводимость теста - не более 1,5 %. Реагенты для анализатора Cobas е601. Поставщик обязан предоставить сертификат происхождения товара. Область поставки – для стран ЕС. Остаточный срок годности не менее 60%.