Кассета Суммарные антитела к вирусному гепатиту С (Anti-HCV) на 200 тестов. Назначение: Анализ Elecsys Anti‑HCV II представляет собой in vitro диагностический тест для качественного определения антител к вирусу гепатита C (HCV) в сыворотке и плазме крови человека. Реагенты и рабочие растворы: На упаковке с основными реагентами (M, R1, R2) наклеена этикетка A‑HCV II. М Микрочастицы, покрытые стрептавидином (прозрачная крышка), 1 флакон, 6.5 мл: Микрочастицы, покрытые стрептавидином, 0.72 мг/мл; консервант. R1 HCV-специфичные антигены~биотин (серая крышка), 1 флакон, 18 мл: Биотинилированные HCV‑специфичные антитела, ГЭПЭСb) буфер, pH 7.4; консервант. R2 HCV-специфичные антигены~Ru(bpy) (черная крышка), 1 флакон, 18 мл: HCV-специфичные антигены, меченые рутениевым комплексом ≥ 0.3 мг/л, ХЕПЕС буфер, pH 7.4; консервант. b) HEPES = [4-(2-гидроксиэтил)-пиперазин]-этансульфоновая кислота A‑HCV II Cal1 Отрицательный калибратор 1 (белая крышка), 2 флакона по 1.3 мл: Сыворотка крови человека, консервант. A‑HCV II Cal2 Положительный калибратор 2 (черная крышка), 2 флакона по 1.3 мл: Сыворотка крови человека, положительная анти-HCV Ab антитела; консервант. Нереактивен для HBsAg, анти‑ВИЧ 1/2. Срок годности при 2‑8 °C См. При использовании на борту анализатора при 10‑15 °C 8 недели. Транспортировка в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре 2-8 °C, не подвергать заморозке и воздействию высокой температуры. Калибровка линейная по двум точкам, частота калибровки - 7 дней. Диапазон измерения 0.25‑500 Е/мл (определяется по значению предела обнаружения и максимальному значению мастер-калибровки). Значения ниже предела измерения холостой пробы отображаются как < 0.15 Е/мл. Прибор не отмечает флагом значения выше предела измерения
холостой пробы, но ниже предела обнаружения. Значения выше диапазона измерений отображаются как > 500 Е/мл (или до 10000 Е/мл для образцов с 20‑кратным разведением). Воспроизводимость теста - не более 2,2 %.