Кассета HBsAg антиген вируса гепатита В (HBsAg) на 200 V2 тестов. Назначение: Иммуноанализ для качественного определения in vitro поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови и плазме человека. Реагенты и рабочие растворы: На упаковке с основными реагентами (M, R1, R2) наклеена этикетка HBSAG II. М Микрочастицы, покрытые стрептавидином (прозрачная крышка), 1 флакон, 6.5 мл: Микрочастицы, покрытые стрептавидином, 0.72 мг/мл; консервант. R1 Anti-HBsAg-Ab~biotin (серая крышка), 1 флакон, 8 мл: Два биотинилированных моноклональных антитела к HBsAg (мыши) > 0.5 мг/л; фосфатный буфер 100 ммоль/л, pH 7.5; консервант. R2 Антитела против HBsAg~Ru(bpy) (черная крышка), 1 флакон, 7 мл: Моноклональное антитело к HBsAg (мышь), поликлональные антитела к HBsAg (овца), меченые комплексом рутения > 1.5 мг/л; фосфатный буфер 100 ммоль/л, pH 8.0; консервант. HBSAG II Cal1 Отрицательный калибратор 1 (белая крышка), 2 флакона по 1.3 мл: Сыворотка крови человека; консервант. HBSAG II Cal2 Положительный калибратор 2 (черная крышка), 2 флакона по 1.3 мл: HBsAg приблизительно 0.5 МЕ/мл в сыворотке крови человека; консервант. Срок годности при 2‑8 °C См. При использовании на борту анализатора при 10‑15 °C 8 недели. Транспортировка обязательно в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре 2-8 °C строго в вертикальном положении, не подвергать заморозке и воздействию высокой температуры. Калибровка линейная по двум точкам, частота калибровки - 7 дней. Диапазон измерения 0.25‑500 Е/мл (определяется по значению предела обнаружения и максимальному значению мастер-калибровки). Значения ниже предела измерения холостой пробы отображаются как < 0.15 Е/мл. Прибор не отмечает флагом значения выше предела измерения
холостой пробы, но ниже предела обнаружения. Значения выше диапазона измерений отображаются как > 500 Е/мл (или до 10000 Е/мл для образцов с 20‑кратным разведением). Воспроизводимость теста - не более 2,2 %.