Кассета 100 сынаққа 19 Цитокератин фрагменті (Cyfra 21-1). Cobas e 411 анализаторына арналған реагенттер. Кассета 100 сынаққа 19 Цитокератин фрагменті (Cyfra 21-1). Мақсаты: адамның қан сарысуындағы және плазмасындағы цитокератин 19 фрагменттерін сандық анықтауға арналған. Реагенттер мен жұмыс ерітінділері: негізгі реагенттері бар қаптамада CYFRA жапсырмасы бар. М стрептавидинмен қапталған микробөлшектер (мөлдір қақпақ), 1 құты, 6.5 мл: стрептавидинмен қапталған микробөлшектер, 0.72 мг / мл; консервант. R1 анти-цитокератин 19 Ab~биотин (сұр қақпақ), 1 құты, 10 мл: Биотинилденген моноклоналды анти-цитокератин 19-антидене (KS 19.1; тышқандар),1.5 мг/л, фосфат буфері 100 ммоль/л, рН 7.2; консервант. R2 анти-цитокератин 19 AB~Ru (bpy) (қара қалпақ), 1 құты, 10 мл: моноклоналды анти-цитокератин 19 антиденелер (BM 19.21; тышқандар), 2 мг/л рутений кешенімен белгіленген; фосфат буфері 100 ммоль/л, РН 7.2; консервант. Сақтау және тасымалдау шарттары: тоңазытқышта қатаң тік күйде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімі 2 8 °C, cobas c жиынтығының жапсырмасындағы жарамдылық мерзімін қараңыз. Анализатордың бортында 10 15 °C температурада қолданған кезде 8 апта. Тасымалдау 2-8 °C температурада салқындатқыш элементтері бар термоконтейнерлерде қатаң тік күйде болуы керек, мұздатуға және жоғары температураға ұшырамауы керек. Калибрлеу екі нүкте бойынша сызықты, калибрлеу жиілігі 7 күн. Өлшеу диапазоны 0.100 500 нг/мл (анықтаудың төменгі шегінің мәні және анықтамалық калибрлеу қисығының максималды мәні бойынша анықталады). Анықтау шегінен төмен мәндер < 0.100 нг/мл ретінде анықталады. Өлшеу диапазонынан жоғары мәндер > 500 нг/мл (немесе 2 есе сұйылтылған үлгілер үшін 1000 нг/мл дейін) ретінде анықталады. Тесттің қайталануы 1,7% - дан аспайды. Өнім беруші тауардың шығу тегі туралы сертификат беруге міндетті. Жеткізу саласы-ЕО елдері үшін. Тауар техникалық ерекшелікке сәйкес келмеген жағдайда, хабарламадан кейін 3 күн ішінде тауарды ауыстыру.