"Производство стерильных лекарственных средств – основные процессы, требования к ним и практика реализации. Понятие и процедуры обеспечения стерильности фармацевтической продукции в соответствии с современными руководствами EMA и монографиями международных фармакопей. Интерпретация требований согласно международным подходам при инспекционной оценке фармацевтических предприятий в соответствии с актуализированными правилами GMP, а так же с учетом информации, приводимой в регистрационных досье
(включая требования к системам воздуха (HVAC) и воды для фармацевтических целей (water for pharmaceutical use), к процедурам квалификации систем воздуха для «чистых» помещений и систем воды, к оценке систем и результатов их квалификации)
"