Коронарный стент с лекарственным покрытием Коронарная стент-система, покрытая сиролимусом, представляет собой комбинированный продукт устройство/лекарство, состоящее из двух компонентов: одобренная СЕ коронарная стент-система из сплава хрома-кобальта F562; поверхность инертная, обработана методом ионной имплантации для уменьшения высвобождения ионов Cr, Co и Ni, покрыта биостойкой полимерной матрицей, содержащей сиролимус (в дозе 0,90 мкг/мм2) в просвете. Устройство представляет собой баллонорасширяемый коронарный стент внутри быстрозаменяемого доставляющего катетера. Состав покрытия, которое накладывается аблюминально на поверхность стент системы, включает комбинацию Акрилового и гидрофобного сополимеров, смешанных с сиролимусом. Номинальные дозы сиролимуса на стенте 0,90 мкг/мм2. Активный фармацевтический ингредиент (АФИ): Сиролимус. Неактивные ингредиенты; Акриловый и гидрофобный сополимер Неактивный и биосовместимый полимер Р5 Полимер Р5 смешиватеся с сиролимусоми наносится на стент, получая однородное покрытие на аблюминальной поверхности. Стент подходит для крепления к баллонам доставляющего катетера различных размеров, от 2,0 до 4,0 мм. Система доставки быстрой смены катетера с баллоном, расположенным на дистальном конце. Дистальный стержень состоит из двух лучей, один используется для расширения баллона, а второй представляет собой проводник.