990240005804

Қазақстан Республикасының Туризм және спорт министрлігі Спорт және дене шынықтыру істері комитетінің "Ұлттық спорттық медицина және оңалту орталығы" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорны

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный центр спортивной медицины и реабилитации" Комитета по делам спорта и физической культуры Министерства туризма и спорта Республики Казахстан

2023

Запрос ценовых предложений

Закупки, не превышающие финансовый год

205952.100.000293

Товар

Реагенттер жинағы

Набор реагентов

биохимиялық талдағыштың дәлдігін/қателігін бағалауға арналған

для оценки точности/погрешности биохимического анализатора

Биохимиялық анализатордағы сарысудағы, зәрдегі немесе плазмадағы несепнәрді in vitro сандық анықтауға арналған диагностикалық реагент. Сұйық және қолдануға дайын биреагент, кинетикалық ультрафиолет әдісімен детекция, Gldh уреазы; бүйрек дисфункциясын немесе зәр шығару жолдарының бітелуін диагностикалау үшін. Құрамы: R1-материал буфері РН 7.6 130.0 ммоль / л, ADP 1.2 ммоль/л, уреаза ≥ 8000 бірлік/л, gldh ≥ 1500 бірлік/л. R2 - материал буфері РН 10.2 100.0 ммоль/л, Альфа-кетоглутарат 65,0 ммоль/л, NADH 1.20 ммоль/л. сақтау және тұрақтылық: 2-8°C температурада сақтаңыз. Ашылғаннан кейін R1 және R2 бөтелкелері 90 күн бойы тұрақты болады, егер олар дереу жабылып, ластанудан, буланудан, тікелей жарықтан қорғалған және дұрыс температурада сақталған болса. Жұмыс ерітіндісінің тұрақтылығы (R1 + R2): 20 күн 2-8°C. қаптама: R1 6x40ml+R2 6x10ml. сызықтық: реакция 4,9-200 мг/дл (0,81-33,3 ммоль/л) диапазонында 200 мг/дл (33,3 ммоль/л) концентрациясына дейін сызықтық. Аналитикалық сезімталдық: анықтау шегі бойынша сынақтың сезімталдығы 3.0 мг/дл (0.50 ммоль/л) құрайды. Аналитикалық конвергенция (серияаралық): орташа (мг / дл) N = 40,40 H = 150,95; S. D. N = 1,50 H = 2,18; К. В.% N = 3,70 H = 1,44. Аналитикалық конвергенция (серияішілік): орташа (мг / дл); N = 40,63 H = 152,05; S. D. N = 1.20 H = 2,46; К.в.% N = 2,95 H = 1,62. № 1272/2008 - CLP (және одан кейінгі түзетулер) ережесіне және 88/379 / CEE Директивасына сәйкес келеді. Конверсия факторы: мочевина [мг / дл] x0, 1665 = мочевина [ммоль / л]. Кедергі жасайтын заттардың шегі: билирубин ≤ 20 мг / дл; триглицеридтер ≤ 1000 мг / дл; гемоглобин ≤ 100 мг / дл. Тапсырыс берушіде бар медициналық жабдықтың бағдарламалық қамтамасыз етумен үйлесімділігін анықтау және өндіруші бекіткен стандартты үлгілерде калибрлеуді кейіннен валидациялау үшін жеткізуші жеткізу кезінде жиынтықты спектрлік калибрлеуді жүргізеді. Жеткізілген жиынтық орнатылған бағдарламалық жасақтаманың нұсқасымен үйлесімді болуы керек.

Диагностический реагент для количественного определения мочевины in vitro в сыворотке, моче или плазме на биохимическом анализаторе. Жидкий и готовый к использованию биреагент, детекция кинетическим УФ-методом, Уреаза GLDH; для диагностики почечной дисфункции или обструкции мочевыводящих путей. Состав: R1- Буфер материалов рН 7.6 130.0 ммоль/л, ADP 1.2 ммоль/л, уреаза ≥ 8000 ед/л, GLDH ≥ 1500 ед/л. R2 - Буфер материалов рН 10.2 100.0 ммоль/л, Альфа-кетоглутарат 65,0 ммоль/л, NADH 1.20 ммоль/л. Хранение и стабильность: Хранить при температуре 2-8°C. После вскрытия флаконы R1 и R2 стабильны в течение 90 дней, если их сразу же закрыть и защитить от загрязнения, испарения, прямого света и хранить при правильной температуре. Стабильность рабочего раствора (R1 + R2): 20 дней при 2-8°C. Фасовка: R1 6х40мл+R2 6х10мл. Линейность: реакция является линейной до концентрации 200 мг/дл (33,3 ммоль/л) диапазоном 4,9-200 мг/дл (0,81-33,3 ммоль/л). Аналитическая чувствительность:чувствительность теста по пределу обнаружения составляет 3.0 мг/дл (0.50 ммоль/л). Внутрианалитическая сходимость (межсерийная): среднее значение (мг/дл) N = 40,40 H = 150,95; S. D. N = 1,50 H = 2,18; К.В.% N = 3,70 H = 1,44. Внутрианалитическая сходимость (внутрисерийная): Среднее значение (мг/дл); N = 40,63 H = 152,05; S. D. N = 1.20 H = 2,46; К.В.% N = 2,95 H = 1,62. Соответствует Регламенту (ЕС) № 1272/2008 - CLP (и последующими поправками) и Директиве 88/379 / CEE. Фактор конверсии: мочевина [мг / дл] x0,1665 = мочевина [ммоль / л]. Предел интерферирующих веществ: билирубин ≤ 20 мг / дл; триглицериды ≤ 1000 мг / дл; гемоглобин ≤ 100 мг / дл. Для выявления совместимости с программным обеспечением медицинского оборудования, имеющегося в наличии у Заказчика, и последующей валидации калибровки на утвержденным производителем стандартных образцах, поставщиком при поставке производится спектральная калибровка набора. Поставляемый набор должен быть совместим с версией установленного программного обеспечения.

Упаковка

2

48861

97722

0

Июнь

В течении 15 календарных дней после заявки Заказчика

Тапсырыс берушінің өтінімінен кейін күнтізбелік 15 күн ішінде