Кассета Раково-эмбриональный антиген (CEA) на 100 тестов. Назначение: Предназначен для количественного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке и плазме крови человека. Данный анализ показан для серийного измерения CEA в качестве вспомогательного метода для мониторинга пациентов с раком. Реагенты и рабочие растворы: На упаковке с основными реагентами наклеена этикетка CEA. М Микрочастицы, покрытые стрептавидином (прозрачная крышка), 1 флакон, 8 мл: Микрочастицы, покрытые стрептавидином, 0.72 мг/мл; консервант. R1 Анти-CEA-антитела~биотин (серая крышка), 1 флакон, 10 мл: Биотинилированные моноклональные анти‑CEA антитела (мыши/человека) 3.0 мг/л; фосфатный буфер 100 ммоль/л, рН 6.0; консервант. R2 Анти-CEA-Ab~Ru(bpy) (черная крышка), 1 флакон, 8 мл: Моноклональные анти-CEA-антитела (мыши), меченые рутениевым комплексом 4.0 мг/л; фосфатный буфер 100 ммоль/л, pH 6.5; консервант. Условия хранения и транспортировки: Хранить в холодильнике строго в вертикальном положении. Срок годности при 2‑8 °C См. срок годности на этикетке набора cobas c. При использовании на борту анализатора при 10‑15 °C 4 недели. Транспортировка обязательно в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре 2-8 °C строго в вертикальном положении, не подвергать заморозке и воздействию высокой температуры. Калибровка линейная по двум точкам, частота калибровки - 7 дней. Диапазон измерения0.200-1000 нг/мл (определяется по значению нижнего предела обнаружения и максимальному значению референсной калибровочной кривой). Значения ниже предела обнаружения определяются как < 0.200 нг/мл. Значения выше диапазона измерений определяются как
> 1000 нг/мл (или до 50000 нг/мл для образцов с 50‑кратным разведением). Воспроизводимость теста - не более 1,3 %. Реагенты для анализатора Cobas е601. Поставщик обязан предоставить сертификат происхождения товара. Область поставки – для стран ЕС. Остаточный срок годности не менее 60%.