Набор реагентов для иммуноферментного выявления НВsAg.
Состав: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – не менее 5 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит (4,0±2,0) МЕ/мл HBsAg – не менее 2 фл. по 1,5 мл;
- слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит (0,2±0,1) МЕ/мл HBsAg – не менее 2 фл. по 1,5 мл;
- отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – не менее 2 фл. по 2,5 мл;- конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – не менее 3 фл. по 1,4 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – не менее 3 фл. по 14 мл;- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – не менее 1 фл., 100 мл;- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – не менее 3 фл. по 1,5 мл;- субстратный буферный раствор (СБР) – не менее 3 фл. по 20 мл;- стоп-реагент – не менее 3 фл. по 21 мл.Набор дополнительно комплектуется:- плёнками для заклеивания планшета –не менее 10 шт.;- ванночками для реагентов – не менее 10 шт.;- наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – не менее 80 шт.Комплект рассчитан на проведение не менее 480 определений, включая контроли. Допускается дробное использование набора (от одного стрипа) с возможностью проведения до 16 независимых аналитических серий. Возможно использование набора в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа.
Срок хранения набора реагентов – не менее 24 месяца со дня выпуска.Обязательное условие при поставке:-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, - Наличие утвержденной инструкции по применению.Маркировка медицинского изделия