Внешний контроль. Выявление антител к Treponema pallidum
методами РМП, РПГА, иммуноблоттинг 2 ц. Два цикла оценки качества выявления антител к
Treponema pallidum с использованием методов РМП,
РПГА, иммуноблоттинг. Предоставляется 2 набора
ОПК по 8 × 0,5 мл. Показатели: Антитела к
кардиолипину, антитела IgG и IgM к Treponema
pallidum, специфичные мембранные белки Treponema
pallidum. Стабилизированные сыворотки крови
человека, лиофилизированные во флаконах с
герметично завинчивающейся крышкой и резиновой
пробкой. Объем ОПК в конечной форме 0,5 мл.
Сведения о стабильности и однородности ОПК:
Коэффициент межфлаконной вариации < 1,5%.
Стабильность компонентов в восстановленном ОПК
при температуре 17 - 27°С – 24 часа, при температуре 2
- 8°С – 72 часа. Требования к хранению ОПК: При
хранении в упаковке производителя – не более 24
месяцев при температуре 2 - 8°С. После перевода в
конечную форму (растворения/вскрытия флакона) – не
более 24 часов при температуре 17 - 27°С и не более 72
часов при температуре 2 - 8°С. Допускается упаковка и
транспортировка ОПК при температуре окружающей
среды не более 30 дней. Срок годности ОПК – до
11.2026 г