Кассета ісік антигені 100 сынаққа 19-9 (CA 19-9). Cobas e 411 анализаторына арналған реагенттер. Кассета ісік антигені 19-9 (CA 19-9) 100 сынаққа арналған Cobas e, Elecsys анализаторлары үшін. Мақсаты: адамның қан сарысуындағы және қан плазмасындағы CA 19 9 мөлшерін анықтауға арналған. Реагенттер мен жұмыс ерітінділері: негізгі реагенттері бар қаптамада CA19 9 жапсырмасы бар. М стрептавидинмен қапталған микробөлшектер (мөлдір қақпақ), 1 құты, 6.5 мл: стрептавидинмен қапталған микробөлшектер, 0.72 мг / мл; консервант. R1 анти-CA 19-9-Ab~biotin (сұр қақпақ), 1 құты, 10 мл: Биотинилденген моноклоналды анти-CA 19 9 антиденелер (тышқандар) 3 мг/л, фосфат буфері 100 ммоль/л, РН 6.5; консервант. R2 Anti-CA 19-9-Ab~Ru(bpy) (қара қақпақ), 1 құты, 10 мл: моноклоналды анти-CA 19-9 антиденелер (тышқандар), 4 мг/л рутений кешенімен белгіленген; фосфат буфері 100 ммоль/л, РН 6.5; консервант. Сақтау және тасымалдау шарттары: тоңазытқышта қатаң тік күйде сақтаңыз. Сақтау мерзімі 2 8 °C, Cobas жиынтығының жапсырмасындағы жарамдылық мерзімін қараңыз c. анализатор бортында 10 15 °C температурада қолданған кезде 8 апта. Тасымалдау 2-8 °C температурада салқындатқыш элементтері бар термоконтейнерлерде қатаң тік күйде болуы керек, мұздатуға және жоғары температураға ұшырамауы керек. Калибрлеу екі нүкте бойынша сызықты, калибрлеу жиілігі 7 күн. Өлшеу диапазоны 0.600 1000 Е / мл (анықтаудың төменгі шегінің мәні және негізгі калибрлеудің максималды мәні бойынша анықталады). Анықтау шегінен төмен мәндер < 0.600 E / мл түрінде көрсетіледі. өлшеу диапазонынан жоғары мәндер > 1000 E/мл түрінде көрсетіледі (немесе 10 есе сұйылтылған үлгілер үшін 10000 E/мл дейін). Тесттің қайталануы 1,9% - дан аспайды. Өнім беруші тауардың шығу тегі туралы сертификат беруге міндетті. Жеткізу саласы-ЕО елдері үшін. Тауар техникалық ерекшелікке сәйкес келмеген жағдайда, хабарламадан кейін 3 күн ішінде тауарды ауыстыру.